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监督员将进驻高风险药企
作者: 时间: 2007年11月16日 08:40:50 来源: 南都
 

    深圳投资9000万元建设的市药品检验所新大楼选址高新科技园区,预计2009年投入使用。昨日,市政府召开药品生产质量状况和监管模式新闻发布会,市食药监局将首次向全市25家生产血液制品、疫苗及注射剂的高风险药品企业派驻监督员。

    市食药监局副局长王夏娜在药品生产质量状况和监管模式新闻发布会上介绍了近期药品生产质量专项整治的情况。整治期间,市食药监部门共出动866人,检查了全市81家药品生产企业。截至目前,全市67家必须强制通过GMP认证的药品生产企业已在规定时间内通过了GMP认证药品生产企业实现出厂前药品制剂合格率100%,原料来源有合法证照率100%,原料合格率100%,以及企业成了药品不良反应检测机构率100%.

    据了解,市食药监局向高风险药品企业派驻的监督员,每月1-2次巡查现场,监督重点生产环节,确保药品安全。同时,市食药监局要求企业责任人签署药品生产管理承诺书并上报食药监局,高风险企业每月上报一次,其他企业每季度上报一次。

    王夏娜介绍,为提高全市药检能力,市委、市政府投资9000万元建设市药品检验所新大楼。该大楼于今年6月8日破土动工。据悉,新检验所包括化学、物理、电子等多类检测专业实验用房,届时市药检所的面积将由目前的3000平方米扩大到1.5万平方米,成为全国药检系统中设计理念超前,融技术监督、支持、服务于一体的药品食品技术监督机构。

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